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医药冷库方面有关的国家标准和规范

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人气:-发表时间:2022-08-15 06:16【

经营冷藏、冷冻药品的医药冷库,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

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医药冷库工程温度控制要求:

1、库房空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内。

2、应确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端。

3、应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃。

4、温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内(冷冻库差值应在±2℃以内)。

5、应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值。

6、应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。

7、温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃(计算方法参见附录A)。

8、冬季和夏季仓储设施的温度控制应符合上述要求。

医药冷库工程温度分布测试的布点原则:

1、在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

2、每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米。

3、库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点。

4、特殊区域应布设温度监测点,包括空调或制冷设备回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门、窗、灯等位置。

5、温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置。更多有关制冷的相关资讯,请登录银海松官网www.gulun68.com查看,或者拨打电话010-66531607来向银海松的工程师咨询。北京银海松科技有限公司,专注工业制冷行业21年,经营销售空调制冷压缩机,冷库制冷压缩机等应用于各种工业制冷工况的谷轮压缩机。银海松2011年开始和艾默生环境优化技术合作,代理销售艾默生谷轮制冷压缩机的全系列产品,以及艾默生制冷压缩机组和艾默生制冷配件。另外银海松还从事制冷压缩机组的生产制造,以及提供制冷工程的方案设计和施工,制冷设备的保养维修等服务。

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